Beschreibung : Specialist Aseptic Manufacturing (m/w/d). Unternehmen : null. Lage :
Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Zur Verstärkung unseres Standortes Burgwedel suchen wir, ab sofort in Vollzeit und zunächst befristet auf ein Jahr, einen Specialist Aseptic Manufacturing (m/w/d).
In dieser Position unterstützen Sie die Produktion in allen Belangen des aseptischen Herstellprozesses und dient dabei als Schnittstelle zu Qualitäts- und Technikabteilungen. Weiterhin ist der Stelleninhaber (m/w/d) in Entscheidungsprozesse zum Produktionsablauf eingebunden und arbeitet mit dem Leiter der Herstellung eng in der Chargenfreigabe zusammen.
Ihre Aufgaben:
Erstellung und Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten und Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Produktionspersonal, Operational Compliance, Technical Operations und Qualitätssicherung
Im Bereich Qualitätssicherung stehen folgende Aufgaben im Vordergrund:
Bearbeitung von Batch Records
Erstellen von Deviations und Change Requests (CRs),
Umsetzung von Corrective und Preventive Actions (CAPAs),
Erstellen und Bearbeiten von Standard Operating Instructions (SOPs),
Mitwirkung bei Ursachen- und Risikoanalysen
Durchführung von EMS-Alarmantwortprozess und mitwirken bei Audit
Vor- und Nachbereitungen
Durchführung von abteilungsinternen Gemba-Walks
Übernahme von Projektaktivitäten
Organisation des Media Fill Prozesse
Ihr Profil:
technisches Studium mit erster Berufserfahrung, alternativ eine technische/wissenschaftliche Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
Kenntnisse und Erfahrung im GMP-Bereich
Berufserfahrung unter aseptischen Bedingungen
Offene Kommunikation und detailorientiertes Arbeiten
Teamfähigkeit sowie zeitgleich selbständiges Arbeiten
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, solide Englischkenntnisse von Vorteil
Projekterfahrung ist wünschenswert
Unsere Benefits:
Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Über uns …
Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.
Unsere idealen Mitarbeiter ...
Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an – und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Project Temps (Fixed Term)Relocation:
No relocationVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements:
No Travel RequiredFlexible Work Arrangements:
Flex Time, Hybrid, On-SiteShift:
Not IndicatedValid Driving License:
NoHazardous Material(s):
n/a
Requisition ID:R265104
